Epilepsia: pripomienka boxov Depakine kvôli riziku poddávkovania

Národná agentúra pre bezpečnosť liekov a zdravotníckych výrobkov (ANSM) oznamuje, že niekoľko šarží krabíc Dépakinu a jeho generických liekov je stiahnutých z obehu. Ide o chybnú pipetu, ktorá vedie k riziku nedostatočného dávkovania liečby.

Oznámenie osobám s epilepsiou. Je potrebné pripomenúť niekoľko šarží Depakinovej antiepileptickej liečby navrhnutých Sanofi laboratóriom a jej generických liekov. Vo vyhlásení Národná agentúra pre bezpečnosť liekov a zdravotníckych výrobkov (ANSM) odhaľuje, že tieto šarže predstavujú riziko nedostatočného dávkovania v súvislosti s chybnou pipetou. To by mohlo viesť k epileptickým záchvatom, pretože poddávkovanie spôsobuje „zníženie účinnosti antiepileptickej liečby“, stále podľa ANSM.

Predovšetkým neprestávajte s liečbou!

Príslušné ošetrenia sú pitné roztoky. Toto je položka č. 013097 Dépakinu 200 mg / ml a valentu sodnej soli Zentivy 200 mg / ml. Čo ak máte vadný balík? Najskôr prineste škatule späť do lekárne, aby ste ich vymenili. A predovšetkým, nezastavujte svoju liečbu, upozornite ANSM. Ak ste už použili chybnú pipetu, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či existuje riziko epileptického záchvatu. Zlé pipety sú identifikovateľné. Sú označené „300 mg / ml“ namiesto „200 mg / ml“. Depakine je predpísaný ľuďom s epilepsiou, ale aj ľuďom s manickými epizódami bipolárnej poruchy.

Depakine, zakázané tehotným ženám

Zistilo sa, že Depakine je už niekoľko rokov príčinou malformácií alebo neuro-vývojových porúch u detí vystavených počas tehotenstva. V júni ANSM zakázala liečbu tehotných žien. Nemalo by sa už predpisovať ženám alebo dospievajúcim dievčatám v plodnom veku. Podľa hodnotenia ANSM v roku 2017 spôsobil valproát sodný - alebo Depakine - od svojho spustenia 2 150 až 4 100 vážnych vrodených chýb. Deti vystavené in utero majú štyrikrát až päťkrát vyššiu pravdepodobnosť problémov s duševným zdravím a správaním. Celkovo by to malo vplyv na 16 000 až 30 000 detí. Laboratórium Sanofi, ktoré robí toto ošetrenie, spochybňuje tieto výsledky.